國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號(hào)


北京、上海市藥品監(jiān)督管理局：

　　《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的請(qǐng)示》（京藥監(jiān)〔2024〕48號(hào)）、《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)藥注〔2024〕192號(hào)）收悉。現(xiàn)批復(fù)如下：

　　經(jīng)審核，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，請(qǐng)你局嚴(yán)格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作。


　　

　　 國(guó)家藥監(jiān)局

　　 2024年8月2日